19.06.2019

Об утверждении перечня нормативных документов по безопасности донорской крови

ФМБА России утвержден перечень актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых проверяется в рамках госконтроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Перечень включает в себя 17 нормативных правовых актов, в т.ч.:

1.     Федеральные законы;

-       от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»;

-       от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

2.     Постановления Правительства РФ:

-       от 12.04.2013 № 332 «Об утверждении Правил осуществления безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов организациями, входящими в службу крови»;

-       от 12.04.2013 № 331 «Об утверждении Правил обеспечения медицинских, образовательных, научных и иных организаций донорской кровью и (или) ее компонентами в иных целях, кроме клинического использования»;

-       от 31.12.2010 № 1230 «Об утверждении правил и методов исследований и правил отбора образцов донорской крови, необходимых для применения и исполнения технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии»;

-       от 26.01.2010 г. № 29 «Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии»

3.     Приказы Минздрава России:

-       от 30.10.2015 № 772н «Об утверждении Порядка и срока рассмотрения заявки на донорскую кровь и (или) ее компоненты, порядка и срока вынесения решения (распорядительного акта) о безвозмездной передаче донорской крови и (или) ее компонентов, а также формы акта безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов»;

-       от 19.07.2013 № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования»;

-       от 03.06.2013 г. № 348н  «О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови»;

-       от 02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования

-       донорской крови  и (или) ее компонентов»;

-       от 28.03.2012 г. № 278н ««Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»;

-       от 25.11.2002 г. № 363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови»;

-       от 14.09.2001 г. № 364 «Об утверждении Порядка медицинского обследования донора крови и её компонентов».

 

Перечень размещен на сайте ФМБА России http://fmbaros.ru