Об утверждении Правил клинического использования донорской крови
Постановлением Правительства РФ от
22.06.2019 N 797 утверждены «Правила заготовки, хранения, транспортировки и
клинического использования донорской крови и ее компонентов» (далее – Правила),
а также признаны утратившими силу
некоторые акты Правительства Российской Федерации.
Указанными Правилами:
1.
обновлены правила заготовки и клинического
использования донорской крови;
2.
субъекты обращения донорской крови обязаны
обеспечивать соответствие работ по заготовке, хранению, транспортировке и
клиническому использованию донорской крови или ее компонентов требованиям новых
правил.
3.
субъектами разрабатывается, внедряется и
непрерывно совершенствуется система безопасности, включающая в себя:
-
управление персоналом;
-
ведение медицинской документации,
статистического учета и отчетности по заготовке, хранению, транспортировке и
клиническому использованию донорской крови или ее компонентов по формам,
утверждаемым Минздравом России;
-
проведение внутренних проверок (аудитов)
указанной деятельности;
-
размещение информации в единой базе данных
донорства крови и ее компонентов;
-
идентификацию и прослеживаемость данных о
доноре, донациях, расходных материалах (контейнерах, реагентах, растворах,
лекарственных средствах), образцах крови реципиента, исполнителях работ и др.;
-
контроль значений показателей безопасности
донорской крови и ее компонентов (их перечень приведен в приложении);
-
принятие мер, направленных на профилактику
нарушений требований безопасности и устранение причин и последствий выявленных
нарушений;
-
осуществление контроля и мониторинга
условий (температуры, срока годности) хранения и транспортировки донорской
крови и ее компонентов (показатели приведены в приложении).
Признаны утратившими силу Постановления
Правительства РФ:
1.
от 26.01.2010 N 29 "Об утверждении
технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов,
кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в
трансфузионно-инфузионной терапии";
2.
от 12.10.2010 N 808 "О
приостановлении действия технического регламента о требованиях безопасности
крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств,
используемых в трансфузионно-инфузионной терапии";
3.
от 31.12.2010 N 1230 "Об утверждении
правил и методов исследований и правил отбора образцов донорской крови,
необходимых для применения и исполнения технического регламента о требованиях
безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических
средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии".
Правила
опубликованы на официальном интернет-портале правовой информации
http://www.pravo.gov.ru, 02.07.2019 года. Начало действия документа -
10.07.2019.