18.02.2014

Результаты внеплановой выездной проверки в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Свердловской области «Центральная городская больница город Кушва»

Юридический адрес: 624300, Свердловская область, город Кушва, улица Коммуны, дом 82А.
Место фактического осуществления деятельности: 624300, Свердловская область, город Кушва, улица Кузьмина, дом 48.
 
Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства в рамках полномочий по исполнению государственной функции контроля и надзора в сфере донороства крови и её компонентов, руководствуясь с пунктом 11 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29 сентября 2011 года № 1093н, информирует Вас о результатах плановой выездной проверки Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Свердловской области «Центральная городская больница город Кушва» (далее ГБУЗ СО «ЦГБ г. Кушва»), расположенная по адресу: 624300, Свердловская область, город Кушва, улица Коммуны, 82А (юридический адрес); 624300, Свердловская область, город Кушва, улица Кузьмина, 48 (место фактического осуществления деятельности).
В ходе проведения плановой выездной проверки ГБУЗ СО «ЦГБ г. Кушва» в период с 10 февраля 2014 года по 14 февраля 2014 года специалистами Межрегионального управления № 91 ФМБА России выявлены нарушения обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов:
1.                      Транспортировка компонентов донорской крови из государственного бюджетного учреждения здравоохранения Свердловской области «Станция переливания крови №3» города Нижнего Тагила Свердловской области (далее - ГБУЗ СО СПК №3), расположенного в 50 километрах от города Кушва осуществляется в многоразовом пластиковом термоконтейнере «Cell-Safe», на который не представлено регистрационное удостоверение, что является нарушением требований пункта 27 Приложения №3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26 января 2010 года; части 1 и части 2 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны граждан в Российской Федерации».
2.                      Приказ по лечебному учреждению о создании комиссии для списания забракованных компонентов крови на начало проверки не был представлен; в кабинете трансфузионной терапии проверяемого лечебного учреждения в просмотренных актах на списание и утилизации забракованных компонентов крови нет подписи главного бухгалтера учреждения или его заместителя, что является нарушением требований пункта 6.2. Инструкции по учету крови и ее заготовке и переработке в учреждениях и организациях здравоохранения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения СССР от 15 сентября 1987 года №1035.
3.                      Остатки компонентов крови в стационарных отделениях ГБУЗ СО «ЦГБ г. Кушва», не использованные при трансфузии, временно хранятся в бытовых холодильниках процедурных кабинетах (не менее 48 часов), затем без актов списания компонентов крови доставляются на участок временного хранения медицинских отходов, что является нарушением требований пункта 6.2. Инструкции по учету крови и ее заготовке и переработке в учреждениях и организациях здравоохранения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения СССР от 15 сентября 1987 года №1035.
4.                      Перед удалением из кабинета трансфузионной терапии забракованные компоненты крови и остатки компонентов крови из стационарных отделений лечебного учреждения (отходы класса Б) не подвергаются обеззараживанию (дезинфекции) физическим методом, что является нарушением требований пункта 4.21. СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
5.                      При осуществлении поставки компонентов донорской крови не обеспечивается прослеживаемость данных о компонентах донорской крови: отсутствуют данные о времени доставки и условиях транспортировки компонентов донорской крови из ГБУЗ СО СПК №3 (город Нижний Тагил Свердловской области), что является нарушением требований пунктов 56-60 Приложения №3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации №29 от 26 января 2010 года.
6.                      В 2-х проверенных медицинских картах стационарных больных отсутствовали результаты исследований мочи пациентов на следующий день после проведения трансфузии, что является нарушением требований пункта 19 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов».
7.                      Цоликлоны (иммунобиологические препараты для определения групп крови)  в кабинете трансфузионной терапии, а также цоликлоны и остатки компонентов крови в процедурных кабинетах терапевтического, хирургического отделений, отделения анестезиологии – реанимации, отделения паллиативной помощи хранятся в бытовых холодильниках марки «Полюс», «Бирюса», «Свияга», что является нарушением требований пункта 27 Приложения №3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26 января 2010 года; на данное холодильное оборудование не представлены регистрационные удостоверения.
 
Выявленные нарушения обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов не позволяют гарантировать безопасность здоровья и жизни пациентов ГБУЗ СО «Нижнетуринская ЦГБ» при проведении гемотрансфузий.