25.09.2015

Информация о проверках от 25.09.2015

 
Специалистами Межрегионального управления №91 ФМБА России в период с 15 сентября по 16  сентября 2015 года проведена внеплановая выездная проверка в отношении муниципального бюджетного вечернего (сменного) общеобразовательного учреждения «Вечерняя (сменная) общеобразовательная школа №62» (далее – школа №62) по исполнению пунктов №3 и №8 ранее выданного законного предписания и. о. Главного государственного санитарного врача по городу Лесному Свердловской области и организациям, обслуживаемым ФМБА России в городе Нижняя Салда Свердловской области и в городе Пермь Пермского края (далее – Предписание).
Нарушений во время внеплановой выездной проверки не выявлено, пункты №3 и №8 Предписания выполнены в установленный для их исполнения срок – до 01 сентября 2015 года
 
Специалистом Межрегионального управления № 91 Федерального медико-биологического агентства в рамках полномочий по исполнению государственной функции контроля и надзора в сфере донороства крови и её компонентов, была проведена плановая выезданая проверка Федерального государственного бюджетного учреждения Муниципального автономного учреждения "Детская городская больница № 15" (далее по тексту – МАУ «ДГБ №15»).
В ходе проведения плановой выездной проверки были выявлены нарушения обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов.
При проведении проверки МАУ «ДГБ №15» в период с 21 сентября 2015 года по 22 сентября 2015 года специалистом Межрегионального управления № 91 ФМБА России выявлены нарушения требований:
 
1.     Федерального закона от 21 ноября 2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»:
части 4 статьи 38: в процедурном кабинете инфекционного отделения №1 МАУ «ДГБ №15» для хранения цоликлонов, донорских контейнеров с остатками гемотрансфузионной среды и пробирок с кровью реципиента используется бытовой холодильник марки «Саратов», который не имеет свидетельста о государственной регистрации как изделие медицинского назначения;
2.     Приказа Министерства Здравоохранения РФ от 09 января 1998 года №2 «Об утверждении инструкции по иммуносерологии»: п.6 приложения 4:
на флаконах с цоликлонами для определения групп крови донора и реципиента в процедурном кабинете инфекционного отделения №1 круглосуточного стационара и клинико-диагностической лаборатории МАУ «ДГБ №15» не указаны даты вскрытия флаконов;
3.     Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»:
пункта 46: свежезамороженная плазма перед трансфузией размораживается и подогревается на водяной бане с использованием приспособленного оборудования (пластмассовая емкость и бытовой водный термометр).
подпункта б пункта 18: этикетка или копия этикетки от донорского контейнера после трансфузии не вклеивается в протокол трансфузий (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов.
 
Выявленные нарушения обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов не позволяют гарантировать безопасность для пациентов МАУ «ДГБ №15».
 
 
Специалистами Межрегионального управления № 91 ФМБА России была проведена внеплановая документарная проверка ООО «Транссервис» по исполнению пунктов 1, 2 предписания Главного государственного санитарного врача по городу Лесному Свердловской области и организациям, обслуживаемым ФМБА России в городе Нижняя Салда Свердловской области и в городе Пермь Пермского края от 19 сентября 2014 года №01-26/123-п «об устранении выявленных нарушений санитарно-эпидемиологических требований».
В ходе проверки установлено исполнение пунктов 1, 2 предписания: в ООО «Транссервис» проводился в 2014 – 2015 годах производственных лабораторный контроль на рабочих местах работников ООО «Транссервис» в соответствии с утвержденной программой производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в ООО «Транссервис». В Межрегиональное управление № 91 ФМБА России представлены документы, подтверждающие проведение производственного лабораторного контроля на рабочих местах ООО «Транссервис».