18.10.2016

Результаты плановой выездной проверки в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Коми «Ухтинская городская больница № 1»


Результаты плановой выездной проверки
в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Коми «Ухтинская городская больница № 1»
юридический адрес: 169338, Республика Коми, г. Ухта, пгт. Шудаяг,
улица Павлова, 25

Специалистами территориального отдела Межрегионального управления № 91 ФМБА России в г. Перми Пермского края была проведена плановая выездная проверка в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Коми «Ухтинская городская больница № 1» по соблюдению обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов.

В ходе выявлены нарушения, а именно: при прохождении донорской крови и ее компонентов от донора к реципиенту допущена регистрация данных (информация о движении компонентов донорской крови) не в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость, хранение эритроцитсодержащих компонентов донорской крови осуществляется в оборудовании не соответствующем своему назначению и не разрешенном для хранения донорской крови и ее компонентов; отсутствует специально предназначенное оборудование (термостат с тромбомиксером) для хранения обследованного тромбоцитного концентрата (тромбоциты) при температуре + 20- +24 град. С. и условии непрерывного помешивания в подразделениях больницы; нарушаются условия хранения донорской крови и ее компонентов, так при получении тромбоцитсодержащих компонентов (концентрат тромбоцитов, полученный из дозы крови и дискретным аферезом донорской крови) не предназначенных для немедленного лечебного применения, не обеспечено их перенесение для хранения при рекомендованных температурах (при температуре + 20- +24 град. С. и условии непрерывного помешивания), не осуществляется контроль температуры внутри оборудования, в котором транспортируется донорская кровь и ее компоненты, а тромбоцитсодержащие компоненты; не проводится фенотипирование по антигенам С, с, Е, е, , К, k и определение антиэритроцитарных антител; в отдельных случаях не вынесены на лицевую сторону титульного листа медицинской карты результат исследования группы крови АВ0 и резус-принадлежности ;-в части протоколов трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов ( трансфузионная карта) отсутствует информация о времени начала и окончания трансфузий (переливания) компонентов донорской крови; в части протоколов трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов (трансфузионная карта) отсутствуют медицинские показания к проведению трансфузии (переливанию) компонентов донорской крови ( используется формулировка –замещение; в части протоколов трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов (трансфузионная карта) отсутствует информация об акушерском анамнезе реципиентов женского пола; в части протоколов трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов (трансфузионная карта) отсутствует информация о макроскопической оценке компонента донорской крови; в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов (трансфузионная карта) отсутствуют метод и результат биологической пробы; в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов (трансфузионная карта) отсутствуют метод и результат пробы на индивидуальную совместимость; в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов (трансфузионная карта) отсутствуют результаты контрольной проверки группы эритроцитсодержащих компонентов, взятых из контейнера, и крови реципиента по системе АВ0 и резус; в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов (трансфузионная карта) отсутствует информация о наименовании, производителе, серии, сроке годности реактивов, используемых реактивах для определения группы крови реципиента по ситеме АВО и резус-принадлежности; в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов (трансфузионная карта) отсутствуют результаты проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента с указанием метода и используемых реактивах (наименовании, производителе, серии, сроке годности реактивов); в части протоколов трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов (трансфузионная карта) отсутствуют результаты наблюдения за реципиентом в течение двух часов после проведенной гемотрансфузии; в некоторых случаях на следующий день после трансфузии не производится клинический анализ крови и мочи (отсутствуют результаты клинического анализа мочи и/или крови на следующий день после трансфузии (переливания) компонентов донорской крови (СЗП); в части протоколов трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов (трансфузионная карта) отсутствуют фамилии, имена, отчества и подписи врачей, проводивших трансфузию (переливание) компонентов донорской крови; в части протоколов трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов (трансфузионная карта) состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объёме; протоколы трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов (трансфузионная карта) заполняется одномоментно на все перелитые компоненты донорской крови без идентификации проведённых проб по отношению к конкретной дозе и компоненту; в медицинскую документацию, отражающую состояние здоровья реципиента (медицинская карта стационарного больного) после окончания трансфузии донорской крови или ее компонентов не вклеиваются этикетки ( копия этикетки) от контейнера с компонентом крови;

По результатам проверки составлено 3 протокола по ч.1 ст.6.31 КоАП РФ, а также в целях устранения нарушений в сфере донорства крови и ее компонентов. Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Республики Коми «Ухтинская городская больница № 1» выдано предписание.