Результаты внеплановой выездной проверки в отношении муниципальногоавтономного учреждения Свердловской области «Центральная городская больница №20»
Юридический адрес и место
фактического осуществления деятельности:
Свердловская область, город Екатеринбург, улица Дагестанская, 3.
ИНН:6664004853,
ОГРН 1036605186892.
В период с 21 августа 2017 года
по 23 августа 2017 года специалистом Межрегионального управления №91 ФМБА
России проведена внеплановая выездная проверка муниципального автономного
учреждения «Центральная городская больница №20» (далее по тексту – МАУ «ЦГБ
№20»), с целью контроля исполнения ранее выданного предписания (далее по тексту
– Предписание), выданного по результатам плановой выездной проверки,
проведенной в феврале 2017 года.
По результатам внеплановой выездной проверки
установлено, что все пункты Предписания выполнены в предписанный для их
исполнения срок до 18 августа 2017 года:
1.
пункт №1 Предписания в части обеспечения хранения запаса компонентов
донорской крови (эритроцитная масса, эритроцитная взвесь, свежезамороженная
плазма) в кабинете трансфузионной терапии МАУ «ЦГБ №20» в холодильном
оборудовании, соответствующем своему назначению и имеющем регистрационные
удостоверения как изделия медицинского назначения и разрешенном к применению на
территории Российской Федерации в установленном порядке, выполнен. В ходе проведения внеплановой выездной проверки МАУ «ЦГБ
№20» установлено, что хранение эритроцитсодержащих компонентов донорской крови
(эритроцитная масса, эритроцитная взвесь) осуществляется в кабинете
трансфузионной терапии МАУ «ЦГБ №20» в холодильнике для хранения крови,
хранение свежезамороженной плазмы осуществляется в морозильнике медицинском для
длительного хранения замороженной плазмы крови. Представлены для контроля
регистрационные удостоверения на холодильники для хранения крови и на
морозильник медицинский, декларации Таможенного союза о соответствии
холодильника для хранения крови и морозильника медицинского ТУ ТС 020/2011;
2.
пункт №2 Предписания в части обеспечения хранения эритротестов-цоликлонов, донорских
контейнеров с остатками гемотрансфузионной среды и пробирок с кровью
реципиентов в холодильном оборудовании, соответствующем своему назначению и
имеющем регистрационные удостоверения как изделия медицинского назначения и разрешенном
к применению на территории Российской Федерации в установленном порядке, выполнен. В ходе проведения внеплановой
выездной проверки МАУ «ЦГБ №20» установлено, что хранение
эритротестов-цоликлонов, донорских контейнеров с остатками гемотрансфузионной
среды, пробирок с кровью реципиентов осуществляется в процедурных кабинетах
терапевтического, урологического, гинекологического отделений, отделений
хирургии №1, гнойной хирургии, анестезиологии и реанимации МАУ «ЦГБ №20» в
холодильниках фармацевтических. Представлены для контроля регистрационные
удостоверения на холодильники фармацевтические, декларации Таможенного союза о
соответствии холодильников фармацевтических ТУ ТС 020/2011;
3.
пункт №3 Предписания в части оформления протоколов трансфузий (переливания)
компонентов донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с
требованиями пункта 18, Приложения №1 к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183-н «Об утверждении правил
клинического использования донорской
крови и (или) ее компонентов», а именно в части внесения информации о сроке
годности донорской крови и ее компонентов, о методе, используемых реактивах
(наименовании, серии, сроке годности), используемых для проведения проб на
индивидуальную совместимость), выполнен.
В ходе проведения внеплановой выездной проверки выборочно проверены 10
медицинских карт стационарных больных, протоколы трансфузий (переливания)
компонентов донорской крови и (или) ее компонентов, проведенных в период с 18
февраля 2017 года по 18 августа 2017 года. Во всех проверенных протоколах
трансфузий (переливания) компонентов донорской крови и (или) ее компонентов
внесена информация о реактивах (наименование, серия, срок годности),
используемых для проведения проб на индивидуальную совместимость), сроке
годности донорской крови и ее компонентов.
4.
пункт №4 Предписания в части обеспечения хранения и использования вскрытых
флаконов с эритротестами-цоликлонами «Анти-Е супер», «Анти-Kell-супер» в
соответствии с требованиями инструкций-вложений, прилагаемых к набору реагентов
предприятием-изготовителем выполнен.
В ходе проведения внеплановой выездной проверки проверены сроки хранения
вскрытых эритротестов-цоликлонов «Анти-Е супер», «Анти-Kell-супер» (ООО
«Гематолог», г. Москва, Россия), сроки хранения вскрытых
эритротестов-цоликлонов «Анти-Е супер», «Анти-Kell-супер» (ООО «Гематолог», г.
Москва, Россия) не превышает одного месяца (дата вскрытия, указанная на флаконе
с эритротестом-цоликлоном «Анти-Е супер» - 21 августа 2017 года, «Анти-Kell-супер»
- 21 августа 2017 года).
Таким образом, все пункты (№№1, 2, 3, 4) муниципальным
автономным учреждением «Центральная городская больница №20» выполнены в
установленный для их исполнения срок – до 18 августа 2017 года.
По результатам
внеплановой выездной проверки составлен акт проверки, 1 экземпляр акта проверки
вручен главному врачу МАУ «ЦГБ №20».
28.08.2017 г.