Справка Межрегионального управления №91 ФМБА России о результатах контрольно-надзорной деятельности за 2017 год в сфере донорства крови и ее компонентов
В соответствии с приказом Министерства
здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29 сентября 2011
года № 1093н «Об утверждении Административного регламента Федерального
медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по
контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов», Межрегиональное
управление №91 ФМБА России осуществляет государственный контроль и надзор в
сфере донорства крови и ее компонентов на территориях Свердловской области (за
исключением территории городов Новоуральск, Первоуральск и Заречный), Тюменской
области, Ханты-Мансийского автономного округа-Югры, Ямало-Ненецкого автономного
округа, Пермского края, Республики Коми.
Специалистами Межрегионального
управления №91 ФМБА России в 2017 году
проведено 92 проверки подконтрольных медицинских организаций, из них 41
плановых выездных проверок и 51 внеплановых проверок (16 документарных проверок
и 35 выездных проверок).
При осуществлении государственного
контроля (надзора) в сфере донорства крови
в 2017 году специалистами Межрегионального управления №91 ФМБА России выявлено 305 правонарушений, из них:
нарушений обязательных требований законодательства в сфере донорства крови - 295 и
невыполнение пунктов предписаний Межрегионального управления №91 ФМБА
России - 10.
При проведении
проверок соблюдения обязательных требований в сфере донорства крови отношении
медицинских организаций в 2017 года наиболее часто выявлялись нарушения
следующих нормативных-правовых актов:
1. Правил
клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных
приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013
года №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и
(или) ее компонентов», Инструкции по применению компонентов крови, утвержденной
приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002
года №363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови» (134
нарушений);
2. Технического
регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих
растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной
терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26
января 2010 года № 29 (90 нарушений);
3. Федерального
закона от 27 июля 2012 года №125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» (51
нарушений).
Результаты
проведенных проверок обсуждались на рабочих совещаниях в проверяемых
медицинских организациях, давались консультации по профилактике нарушений и
посттрансфузионных осложнений, условиям заготовки,
переработки, получения, транспортирования, хранения, клинического использования
компонентов донорской крови, утилизации забракованных компонентов донорской
крови.
В целях устранения выявленных нарушений,
предупреждения возникновения угрозы здоровью и жизни пациентов, обеспечения
безопасности при оказании медицинских услуг с использованием донорской крови и
(или) ее компонентов, соблюдения обязательных требований законодательства
Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов руководителям
медицинских организаций выданы предписания об устранении выявленных нарушений
обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства
крови и её компонентов с указанием сроков устранения нарушений.
По результатам проведенных проверок по
фактам выявленных нарушений законодательства в сфере донорства крови за 2017 год
специалистами Межрегионального управления № 91 ФМБА России приняты меры административного
воздействия. В 2017 году по выявленным правонарушениям возбуждено 48 дел об
административных правонарушениях, из них 41 дел об административных
правонарушениях по ч.1 ст.6.31 КоАП РФ , 6 дел об административных
правонарушениях по ч.1 ст.19.5. КоАП РФ,
1 дело об административном правонарушении по ст. 19.7 КоАП РФ.