18.04.2019

Руководство по соблюдению обязательных требований

Руководство по соблюдению обязательных требований по размораживанию свежезамороженной плазмы

Плазма крови - компонент крови, представляющий собой жидкую часть крови, остающуюся после отделения клеточных компонентов. Плазма крови обеспечивает ее жидкое состояние, что необходимо для выполнения функций крови. В состав плазмы входят белки плазмы (альбумины и глобулины), факторы свертывания крови, физиологические антикоагулянты и другие вещества, необходимые для жизнедеятельности организма человека.

Переливание плазмы крови является одним из основных методов трансфузионной терапии, целью которого является восполнение объема циркулирующей крови и количества белков крови, поддержание равновесного состояния системы свертывания крови и фибринолиза, электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия. Показаниями к переливанию свежезамороженной плазмы могут являться острая массивная кровопотеря, ДВС-синдром, передозировка антикоагулянтов непрямого действия и некоторые другие (п. 43 Приказа МЗ РФ от 02.04.2013 г. №183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов").

 Оптимальным условием, при котором все компоненты плазмы крови сохраняют свою максимальную концентрацию в заготовленной дозе и терапевтические свойства, является их замораживание. Поэтому после взятия крови донора и ее центрифугирования плазма незамедлительно помещается в быстрозамораживатель плазмы. После проведения процедуры замораживания свежезамороженная плазма помещается на хранение в медицинский морозильник. При соблюдении температурных условий хранения (ниже -250С) хранить плазму допускается в течение 36 месяцев (приложение 2 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 26 января 2010 г. №29 – далее по тексту технического регламента)

При необходимости переливания свежезамороженной плазмы первым этапом подготовки данной процедуры является размораживание дозы плазмы. Для этого гемакон плазмы помещается в специально предназначенное для этого оборудование (плазморазмораживатель) (п. 49 приложения 3 технического регламента). Современные модели размораживателей плазмы предусматривают возможность размораживания сразу нескольких доз компонента крови. Кроме того, они гарантируют поддержание оптимальных температурных условий (+370С) на протяжении всей процедуры размораживания. Вся процедура размораживания вместе с подготовкой размораживателя к работе занимает в среднем 20-30 минут.

Необходимо помнить, что трансфузия размороженного компонента плазмы должна начаться не позднее 1 часа после окончания процедуры размораживания и должна продолжаться не более 4 часов. При отсутствии потребности в размороженном гемаконе плазмы он может храниться в холодильном оборудовании при температуре +2…60С в течение 24 часов, после чего должен быть утилизирован (п. 47 Приказа МЗ РФ от 02.04.2013 г. №183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов"). Повторное замораживание плазмы не допускается.

Обязательным условием проведения процедуры размораживания плазмы является последовательная регистрация всех данных в медицинской документации в целях обеспечения возможности прослеживаемости компонента крови на всех этапах его использования (п. 20 приложения 3 технического регламента). Для этого в медицинской организации необходимо вести журнал регистрации процедуры размораживания плазмы, в котором необходимо учитывать:

- идентификационные номера гемаконов;

- время начала и окончания процедуры размораживания;

- температуру внутри размораживателя до начала процедуры размораживания и при ее окончании;

- подписи ответственных лиц.

Соблюдение всех условий проведения процедуры размораживания свежезамороженной плазмы позволяет обеспечить максимальный уровень и активность компонентов плазмы, от которых зависит успех проводимой трансфузионной терапии. При выполнении этих требований обеспечивается необходимый уровень безопасности жизни и здоровья граждан.