Обновлены правила заготовки и клинического использования донорской крови
Обновлены правила
заготовки и клинического использования донорской крови
Субъекты обращения
донорской крови обязаны обеспечивать соответствие работ по заготовке, хранению,
транспортировке и клиническому использованию донорской крови или ее компонентов
требованиям новых правил.
Для этого такими субъектами
разрабатывается, внедряется и непрерывно совершенствуется система безопасности,
включающая в себя:
- управление персоналом;
- ведение медицинской
документации, статистического учета и отчетности по заготовке, хранению,
транспортировке и клиническому использованию донорской крови или ее компонентов
по формам, утверждаемым Минздравом России;
- проведение внутренних
проверок (аудитов) указанной деятельности;
- размещение информации в
единой базе данных донорства крови и ее компонентов;
- идентификацию и
прослеживаемость данных о доноре, донациях, расходных материалах (контейнерах,
реагентах, растворах, лекарственных средствах), образцах крови реципиента,
исполнителях работ и др.;
- контроль значений
показателей безопасности донорской крови и ее компонентов (их перечень приведен
в приложении);
- принятие мер,
направленных на профилактику нарушений требований безопасности и устранение
причин и последствий выявленных нарушений;
- осуществление контроля и
мониторинга условий (температуры, срока годности) хранения и транспортировки
донорской крови и ее компонентов (показатели приведены в приложении).
Признаны утратившими силу Постановления Правительства РФ:
- от 26.01.2010 N 29
"Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови,
ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в
трансфузионно-инфузионной терапии";
- от 12.10.2010 N 808
"О приостановлении действия технического регламента о требованиях
безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических
средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии";
- от 31.12.2010 N 1230
"Об утверждении правил и методов исследований и правил отбора образцов
донорской крови, необходимых для применения и исполнения технического
регламента о требованиях безопасности крови, ее