13.05.2016

Новые нормативные документы по профилактике инфекционных заболеваний

СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»
 
С 15 мая 2016 года вводятся в действие санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов», которые устанавливают требования к комплексу организационных, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, проведение которых обеспечивает безопасность и сохранность качества иммунобиологических лекарственных препаратов (далее - ИЛП), предназначенных для иммунопрофилактики, иммунотерапии и диагностики болезней и аллергических состояний, при их транспортировании и хранении.
Соблюдение Правил является обязательным на всей территории РФ для органов государственной власти РФ, органов местного самоуправления, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, граждан.
Правилами установлены, в частности:
- требования к температурному режиму транспортирования и хранения ИЛП;
- требования к оборудованию для "холодовой цепи";
- требования к оборудованию для транспортирования ИЛП;
- требования к оборудованию для хранения ИЛП;
- требования к оборудованию для контроля температурного режима в системе "холодовой цепи";
- общие требования к организации транспортирования и хранения ИЛП на всех уровнях "холодовой цепи";
- общие требования к организации экстренных мероприятий по обеспечению "холодовой цепи" в чрезвычайных ситуациях.
Также приводится описание проведения теста встряхивания ("шейк-теста"), проводимого с целью установления пригодности конкретного флакона вакцины к использованию.
Утратившим силу признаны Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 10.04.2002 № 15 "О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.1120-02 "Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения", а также от 20.03.2003 № 22 "О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.1248-03" с внесенными в них изменениями и дополнениями.
 
 
 
Начальник отдела
надзора и оказания государственных услуг (II)

Межрегионального управления №31 ФМБА России                                     Иванова Н.Ю.