19.05.2016

Утверждены новые санитарные правила СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов"

 
 Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 N 19 утверждены санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов"
 
СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов" устанавливают общие требования к условиям транспортирования и хранения всех групп иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП), порядок транспортирования и хранения ИЛП от момента их изготовления до использования в медицинских организациях, а также требования к оборудованию, обеспечивающему сохранность исходного качества и безопасность ИЛП, и порядок использования этого оборудования. Соблюдение
 
Правил является обязательным на всей территории РФ для органов государственной власти РФ, органов местного самоуправления, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, граждан.
Правилами установлены, в частности:
- требования к температурному режиму транспортирования и хранения ИЛП;
- требования к оборудованию для "холодовой цепи";
- требования к оборудованию для транспортирования ИЛП;
- требования к оборудованию для хранения ИЛП;
- требования к оборудованию для контроля температурного режима в системе "холодовой цепи";
- общие требования к организации транспортирования и хранения ИЛП на всех уровнях "холодовой цепи";
- общие требования к организации экстренных мероприятий по обеспечению "холодовой цепи" в чрезвычайных ситуациях.
 
Также приводится описание проведения теста встряхивания ("шейк-теста"), проводимого с целью установления пригодности конкретного флакона вакцины к использованию.

Утратившим силу признаны Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 10.04.2002 N 15 "О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.1120-02 "Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения", а также от 20.03.2003 N 22 "О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.1248-03" с внесенными в них изменениями и дополнениями.