Профилактика нарушений
13 февраля 2018

Обобщение практики осуществления федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора Межрегиональным управлением №1 ФМБА России за организациями осуществляющими деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний чел

Межрегиональным управлением №1 ФМБА России в 2017 г. проведено 3 плановых проверки организаций, работающих с ПБА 3-4 групп патогенности по вопросам соблюдения законодательства РФ в области обеспечения санитарно- эпидемиологического благополучия:

- Федеральное государственное бюджетное учреждение науки "Институт молекулярной генетики Российской академии наук" (123182, Москва, пл.Академика Курчатова,д.2.)

- ООО "ИММАФАРМА" (123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр.7и11 );

- ООО "Ферон" (123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр.2,19,21 );


В результате проведенных проверок выявлено 19 нарушений требований санитарных норм и правил. Среднее число нарушений на одну проверку - 6.

По характеру выявленные нарушения распределились следующим образом:
  • нарушение требований к организации и осуществлению производственного контроля (СП 1.1.1058-01 " Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий" п.1.5, 2.1,2.4.-3
  • нарушения требований к отоплению, вентиляции, микроклимату и воздушной среде помещений (СанПиН 2.2.4.3359-16 "Санитарно-эпидемиологические требования к физическим факторам на рабочих местах", СанПиН 2.8.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность", СанПиН 2.2.4.548-96 «Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений»-4
  • нарушения требований к естественному и искусственному освещению (требованиям СанПиН 2.2.1/2.1.1.1278-03 « Гигиенические требования к естественному, искусственному и совмещенному освещению жилых и общественных зданий», СанПиН 2.2.4.3359-16 "Санитарно-эпидемиологические требования к физическим факторам на рабочих местах", СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03 "Гигиенические требования к персональным электронно-вычислительным машинам и организации работы"-2
  • нарушение требований к организации и осуществлению производственного контроля за сбором, временным хранением, обезвреживанием медицинских отходов класса Б, п. 3.2, 3.6, 8.2, 9.1-9.2.1 СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами"-1
  • нарушение требований к организации и осуществлению микробиологического контроля ( закладка биотестов) качества работы стерилизующего оборудования, используемого для обеззараживания материалов и стерилизации лабораторной посуды п. 2.12.14. СП1.3.2322-08 « Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» -1
  • нарушение требований к организации и осуществлению обеззараживания спецодежды перед стиркой п. 2.11.6 СП 1.3.2322-08 « Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»-1
  • нарушение требований к оформлению допуска персонала к работе с ПБА 3-4 групп патогенности- п.2.2.1-2.2.2 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней"-2
  • отсутствие санитарно-эпидемиологических заключений на работу с микроорганизмами 3-4 группы патогенности - п. 2.1.1-2.1.2 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»-2
  • отсутствие санитарно-эпидемиологических заключений на деятельность с обращением источников ионизирующего излучения - п. 3.4.2. СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)»-1
  • нарушение требований к организации и разработке планов по ликвидации аварийной ситуации, при угрозе реальной или потенциальной возможности выделения патогенного биологического агента в воздух производственной зоны, среду обитания человека и заражения персонала- п. 3.1 15 СП1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» -1
  • нарушение требований о создании комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности при работе с ПБА- п. 4.2 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» -1

Анализ выявленных в 2017 году нарушений показал, что наиболее часто встречающимися нарушениями являются:
  • нарушения требований к организации и осуществлению производственного контроля (36,8%);
  • отсутствие санитарно-эпидемиологических заключений на работу с микроорганизмами 3-4 группы патогенности (15,7%).
  • нарушения требований к естественному и искусственному освещению (10,5%).
  • нарушения требований к оформлению допуска персонала к работе с ПБА 3-4 групп-(10,5%).

Для сравнения по результатам 2016 года наиболее часто встречающимися нарушениями были:
  • нарушения требований к организации и осуществлению производственного контроля (39,8%);
  • отсутствие санитарно-эпидемиологических заключений на работу с микроорганизмами 3-4 группы патогенности (17,2%).
  • нарушения требований к естественному и искусственному освещению (12,5%).
  • нарушения требований к оформлению допуска персонала к работе с ПБА 3-4 групп-(14,5%).
  • нарушения требований организации и проведения дезинфекционных и стерилизационных мероприятий (17%).

Таким образом характер нарушений в течении 2-ух лет повторяется, но в отчетном году зафиксирована тенденция их снижения и не было нарушений требований организации и проведения дезинфекционных и стерилизационных мероприятий.


Рекомендации в отношении мер, которые должны приниматься юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями в целях недопущения нарушений:
  • обучение персонала требованиям нормативно-правовых актов, перечисленных в данном обзоре, а также размещенных на официальном сайте Межрегионального управления №1 ФМБА России, с последующим принятием зачетов;
  • посещение мероприятий в рамках программы профилактики нарушений и плана организационных и профилактических мероприятий, утвержденного Межрегиональным управлением №1 ФМБА России;
  • ознакомление с информацией об изменениях, вносимых в нормативно-правовые акты в области санитарно-эпидемиологического благополучия на официальном сайте Межрегионального управления №1 ФМБА России.